一個(gè)小小的“藥品電子監(jiān)管碼”，引發(fā)了藥品零售行業(yè)與藥品監(jiān)管部門、阿里健康的利益風(fēng)波。1月25日，湖南養(yǎng)天和大藥房（以下簡(jiǎn)稱“養(yǎng)天和”）委托律師將訴狀遞交到了北京市第一中級(jí)人民法院，將國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（以下簡(jiǎn)稱“食藥監(jiān)總局”）告上法庭，劍指食藥監(jiān)總局“官商勾結(jié)”，通過(guò)行政違法行為與阿里合謀牟利。接近阿里健康的人士反駁稱監(jiān)管碼觸碰了藥店的“灰色利益”。各執(zhí)一詞的紛爭(zhēng)背后，隱藏著關(guān)于國(guó)民健康的數(shù)據(jù)安全危機(jī)。

　　緣起：多家門店被關(guān)

　　養(yǎng)天和大藥房董事長(zhǎng)李能和團(tuán)隊(duì)在北京入冬最冷一天從湖南飛往北京，與北京澤博律師事務(wù)所的律師周澤、王興溝通后，于1月25日將一紙?jiān)V狀遞上法庭。訴狀上的被告一欄，赫然寫著“國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局”，“事實(shí)與理由”中更是直言食藥監(jiān)總局勾結(jié)中信21世紀(jì)（現(xiàn)更名“阿里健康”）強(qiáng)制推行藥品電子監(jiān)管碼，實(shí)質(zhì)上是“官商勾結(jié)，出賣國(guó)家公信力，為利益集團(tuán)謀取不法利益”。

　　2015年底，食藥監(jiān)總局“2015年284號(hào)公告”和“2015年176號(hào)通知”大大加強(qiáng)了新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡(jiǎn)稱“新版GSP”）的權(quán)威。要求自2016年1月1日起，凡是未通過(guò)新修訂藥品GSP認(rèn)證的藥企，一律停止藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。并要求地方食藥監(jiān)局對(duì)未認(rèn)證的企業(yè)逐一審查，停止企業(yè)的藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。新版GSP第八十一條規(guī)定，“對(duì)實(shí)施電子監(jiān)管的藥品，企業(yè)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定進(jìn)行藥品電子監(jiān)管碼掃碼，并及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳至中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺(tái)”。

　　養(yǎng)天和等多家藥店的門店因拒絕將所經(jīng)營(yíng)藥品掃碼上傳到阿里健康運(yùn)營(yíng)的中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)，被責(zé)令停止?fàn)I業(yè)，取消經(jīng)營(yíng)資格。養(yǎng)天和認(rèn)為此舉為嚴(yán)重違法行為，遂上訴法院。并表示上訴只是第一步，后續(xù)還有其他行動(dòng)。對(duì)于阿里健康，因未找到證據(jù)，不列入被告之中。

　　負(fù)擔(dān)：一個(gè)門店投入2萬(wàn)

　　拒絕使用藥品電子監(jiān)管碼的直接原因是高額投入。李能表示，接受藥品電子監(jiān)管碼后，需要購(gòu)買掃碼槍和秘鑰，并投入高昂的后續(xù)維護(hù)費(fèi)用。倉(cāng)庫(kù)門店兩進(jìn)兩出，每個(gè)環(huán)節(jié)都要將每盒藥品掃碼，需額外投入人工成本和時(shí)間成本。養(yǎng)天和擁有540余家門店，首期投入就要1200萬(wàn)元，門店越多投入費(fèi)用就越高。養(yǎng)天和另一位負(fù)責(zé)人稱，“老百姓大藥房如果全部門店投入使用，粗略計(jì)算大概需要8000萬(wàn)元，而去年老百姓大藥房的稅前利潤(rùn)僅2億元，一次要花掉1/3利潤(rùn)”。

　　對(duì)此，阿里健康方面未做出正面回應(yīng)。但是，一位接近阿里健康不愿具名的人士則表示，一個(gè)門店僅需投入300元，絕無(wú)其他費(fèi)用。平臺(tái)上《零售企業(yè)入網(wǎng)常見(jiàn)問(wèn)題》第11條提到，“入網(wǎng)時(shí)只能申請(qǐng)一把數(shù)字證書。如果需要新增，請(qǐng)登錄客戶端，選擇‘?dāng)?shù)字證書新增’，填寫需新增的數(shù)字證書操作員信息，并提交，系統(tǒng)將會(huì)生成訂單，核對(duì)訂單信息無(wú)誤后，請(qǐng)按照訂單金額進(jìn)行公對(duì)公匯款。新增數(shù)字證書每把300元?！?/p>

　　訴狀：劍指“官商勾結(jié)”

　　訴狀中，養(yǎng)天和直指食藥監(jiān)總局與阿里健康官商勾結(jié)，不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)。養(yǎng)天和認(rèn)為，食藥監(jiān)總局推廣阿里健康運(yùn)營(yíng)的電子監(jiān)管網(wǎng)經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)的行為，違反了《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》及《反壟斷法》的規(guī)定。

　　2014年初，阿里巴巴集團(tuán)正式宣布斥資13億元入主醫(yī)藥電商中信21世紀(jì)，后于10月將其更名為“阿里健康”。早在收購(gòu)之前，中信21世紀(jì)就擁有第一塊第三方網(wǎng)上藥品銷售資格證的試點(diǎn)牌照，還掌握著中國(guó)僅有的藥品監(jiān)管碼體系。如今的阿里健康除了通過(guò)運(yùn)營(yíng)電子監(jiān)管網(wǎng)的各項(xiàng)收費(fèi)獲利以外，業(yè)務(wù)范圍還包括藥品銷售，如果成功收購(gòu)天貓醫(yī)藥館，阿里健康將是一個(gè)營(yíng)業(yè)額非常龐大的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。養(yǎng)天和認(rèn)為，通過(guò)運(yùn)營(yíng)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)，阿里健康能掌握和運(yùn)用如原告這樣的藥企等競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的詳細(xì)銷售數(shù)據(jù)，嚴(yán)重違背公平競(jìng)爭(zhēng)。有專家分析認(rèn)為，藥品電子監(jiān)管碼的商業(yè)價(jià)值很大，阿里收購(gòu)中信21世紀(jì)目的就在于此。

　　另外，養(yǎng)天和質(zhì)疑食藥監(jiān)總局未公開招標(biāo)，有違《招標(biāo)投標(biāo)法》；要求藥企對(duì)產(chǎn)品賦碼入網(wǎng)，所有藥店對(duì)出入庫(kù)藥品的上傳違反了上位法《藥品管理法》的規(guī)定，在此基礎(chǔ)上推廣則有違《行政許可法》。昨日，北京商報(bào)記者致電食藥監(jiān)總局，藥品電子監(jiān)管碼部門的電話始終無(wú)人接聽。截至發(fā)稿前，食藥監(jiān)總局新聞司未對(duì)采訪函做出回應(yīng)。

　　反駁：藥店謀求灰色利益

　　天貓醫(yī)藥館相關(guān)人士回應(yīng)稱，天貓醫(yī)藥館是藥品零售平臺(tái)，供藥店入駐進(jìn)行藥品銷售，本身不從事藥品銷售業(yè)務(wù)。原告養(yǎng)天和在天貓醫(yī)藥館也有開店。

　　公開資料顯示，中信21世紀(jì)早在2005年就與食藥監(jiān)總局達(dá)成合作。另一位不愿具名的人士稱，中國(guó)藥品電子監(jiān)管平臺(tái)目前在虧損狀態(tài)下運(yùn)營(yíng)。該人士指出，藥品電子監(jiān)管碼覆蓋了整個(gè)藥品產(chǎn)業(yè)鏈，包括藥企、藥批和藥店，藥企實(shí)行已久未提出異議，只有藥店發(fā)出了反對(duì)聲音，這是觸碰到了藥店的灰色利益?！安糠炙幍陮覍冶黄爻鲵_保情況，將藥品售出后低價(jià)購(gòu)回，從中牟利。更有銷售假藥的情況出現(xiàn)。因?yàn)榛疑姹挥|動(dòng)才揭竿而起?！崩钅芑貞?yīng)，藥店的藥品來(lái)自正規(guī)渠道，即使有藥店出現(xiàn)販賣假藥的情況，也會(huì)有地方食藥監(jiān)局通過(guò)抽檢、監(jiān)察來(lái)處理?！八幤冯娮颖O(jiān)管碼并不能解決這些問(wèn)題。騙保應(yīng)該歸人社局管，食藥監(jiān)局明顯不對(duì)位?！?/p>

　　爭(zhēng)議：電子監(jiān)管碼有沒(méi)有用

　　監(jiān)管碼設(shè)立初衷是讓每個(gè)產(chǎn)品都有獨(dú)一無(wú)二的驗(yàn)證碼印在包裝上，每個(gè)流程都通過(guò)掃碼的方式建立數(shù)據(jù)，實(shí)現(xiàn)全程可追溯。李能表示，早在2008年，藥品電子監(jiān)管碼就應(yīng)用在了毒麻精放藥品的管理中，當(dāng)時(shí)大家認(rèn)為這是件好事，就沒(méi)有過(guò)多關(guān)注。值得一提的是，同年質(zhì)檢食藥監(jiān)總局也推行了類似的電子監(jiān)管碼，幾經(jīng)爭(zhēng)議后暫停推進(jìn)了。

　　2010年，食藥監(jiān)總局發(fā)布了《關(guān)于做好基本藥物全品種電子監(jiān)管工作的通知》，要求藥企按規(guī)定賦碼，307種基本藥物也將全面納入電子監(jiān)管的范圍。2013年新版GSP實(shí)施，藥店也被拉入其中。此時(shí)，藥店領(lǐng)域就已有反對(duì)聲音，作為人大代表，老百姓大藥房董事長(zhǎng)謝子龍?jiān)谌珖?guó)兩會(huì)上公開反對(duì)監(jiān)管碼。業(yè)內(nèi)也稱監(jiān)管碼與“批號(hào)+條形碼”作用相同，無(wú)需再增加。另一方則認(rèn)為監(jiān)管碼很有必要，通過(guò)藥品流通信息能讓消費(fèi)者更放心，政府可以通過(guò)藥品信息繪制出國(guó)內(nèi)的疾病發(fā)生時(shí)間、地域、周期等信息，進(jìn)而掌握國(guó)人的健康情況，甚至可以通過(guò)大數(shù)據(jù)挖掘建立起中國(guó)每個(gè)人的健康檔案。

　　危機(jī)：大數(shù)據(jù)私用和泄露

　　藥店、阿里健康和藥監(jiān)部門各執(zhí)一詞，但隱藏在利益羅生門后的不爭(zhēng)事實(shí)，是大數(shù)據(jù)私用和泄露存在的隱患。

　　在藥店看來(lái)，阿里借食藥監(jiān)總局之手?jǐn)D垮門店，電商是最大受益者；掌握了所有藥店的大數(shù)據(jù)，可暗中收取“服務(wù)費(fèi)”、“信息保護(hù)費(fèi)”等灰色收入，還存在“裁判踢球”的不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為。上述不愿具名人士稱，數(shù)據(jù)仍在食藥監(jiān)總局手中，阿里健康沒(méi)有通過(guò)這個(gè)項(xiàng)目牟取任何私利，兩者有數(shù)據(jù)保密規(guī)范。一位從事信息安全工作的人士表示，長(zhǎng)遠(yuǎn)看，若大數(shù)據(jù)被食藥監(jiān)局之外以營(yíng)利目的為主的企業(yè)擁有，將威脅企業(yè)和產(chǎn)業(yè)的信息安全。一旦信息被泄露，將危害全體國(guó)人，關(guān)乎國(guó)人健康的數(shù)據(jù)安全。

　　電子監(jiān)管碼風(fēng)波重要時(shí)間節(jié)點(diǎn)

　　2005年

　　中信21世紀(jì)與國(guó)家食藥監(jiān)總局合作建設(shè)中國(guó)藥品電子監(jiān)管平臺(tái)

　　2010年

　　國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布《關(guān)于做好基本藥物全品種電子監(jiān)管工作的通知》，要求藥企按規(guī)定賦碼，307種基本藥物全面納入電子監(jiān)管的范圍

　　2013年

　　新版GSP（藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范）實(shí)施，藥店需按規(guī)定進(jìn)行藥品電子監(jiān)管碼掃碼，并及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳至中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺(tái)

　　2014年

　　年初，阿里巴巴斥資10.37億元收購(gòu)中信21世紀(jì)有限公司54.3%的股份。同年10月，中信21世紀(jì)更名“阿里健康”

　　2015年3月

　　老百姓大藥房連鎖股份有限公司董事長(zhǎng)謝子龍?zhí)岢觥蛾P(guān)于將藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)交由國(guó)家食藥監(jiān)總局統(tǒng)一管理，確保信息安全的建議》

　　2015年4月

　　阿里巴巴將轉(zhuǎn)讓天貓?jiān)诰€醫(yī)藥業(yè)務(wù)運(yùn)營(yíng)權(quán)交給阿里健康

　　2015年7月

　　阿里健康發(fā)布全年業(yè)績(jī)，收入3720萬(wàn)港元，增幅35.3%，主營(yíng)的電子監(jiān)管網(wǎng)業(yè)務(wù)收入為3718萬(wàn)港元，同比增長(zhǎng)49.2%

　　2015年12月31日

　　國(guó)家食藥監(jiān)總局強(qiáng)制企業(yè)全面實(shí)施藥品電子監(jiān)管碼的最后期限

　　2016年1月26日

　　養(yǎng)天和向北京市第一中級(jí)人民法院遞交訴狀，告國(guó)家食藥監(jiān)總局強(qiáng)行推行電子監(jiān)管碼并與阿里健康合作涉嫌壟斷

　　業(yè)界聲音

　　老百姓大藥房連鎖有限公司董事長(zhǎng)謝子龍：現(xiàn)行藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)由本身參與藥品有關(guān)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的企業(yè)運(yùn)營(yíng)，這違反了市場(chǎng)公平競(jìng)爭(zhēng)原則。藥品電子監(jiān)管碼包含著重要信息，威脅信息安全。

　　一心堂總裁趙飚：藥品條形碼、批號(hào)及電子監(jiān)管碼三合一可對(duì)藥品生產(chǎn)與流通行業(yè)產(chǎn)生巨大幫助。企業(yè)不但不會(huì)因此白耗費(fèi)人力物力，還將提高經(jīng)營(yíng)管理效率。

　　湖南藥品流通行業(yè)協(xié)會(huì)秘書長(zhǎng)黃修祥：現(xiàn)行的《藥品管理法》及《藥品管理法實(shí)施條例》沒(méi)有規(guī)定必須貼藥品電子監(jiān)管碼。這一政策是在用行政命令給企業(yè)設(shè)定義務(wù)。