科技 > 互聯(lián)網(wǎng) > 正文
字號(hào):大 中 小
藥品電子監(jiān)管碼之爭暫告段落 阿里健康股價(jià)大跌
- 發(fā)布時(shí)間:2016-02-23 07:24:33 來源:京華時(shí)報(bào) 責(zé)任編輯:湯婧
近期醫(yī)藥界最大的熱點(diǎn)莫過于一個(gè)小小的“藥品電子監(jiān)管碼”。先是有藥企認(rèn)為強(qiáng)制推行藥品電子監(jiān)管碼屬于行政違法。上周六,國家食藥監(jiān)總局又發(fā)文稱,將暫停執(zhí)行藥品電子監(jiān)管碼。而昨天一早,這場風(fēng)波的爭議焦點(diǎn)、電子監(jiān)管碼的運(yùn)營方阿里健康公告表示,已與國家食藥監(jiān)總局成立聯(lián)合工作組以討論藥品電子監(jiān)管網(wǎng)的移交事項(xiàng)。至此,這場持續(xù)多年的爭議可以說暫時(shí)平息。不過業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,為避免暫停之后矛盾繼續(xù)發(fā)酵,相關(guān)部門應(yīng)多與市場相關(guān)方溝通,進(jìn)一步出臺(tái)更加細(xì)化的方案。
□事件
藥品電子監(jiān)管碼遭遇“熔斷”
上周六,國家食藥監(jiān)總局發(fā)文稱,決定暫停執(zhí)行《關(guān)于藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)全面實(shí)施藥品電子監(jiān)管有關(guān)事宜的公告》(2015年第1號(hào))中藥品電子監(jiān)管的有關(guān)規(guī)定。
所謂藥品電子監(jiān)管碼,就像是藥品的身份證,每一盒藥品都會(huì)設(shè)一個(gè)碼,記錄藥品的生產(chǎn)、流通、銷售過程。2008年,國家食藥監(jiān)總局發(fā)出通知,開始在一些基礎(chǔ)藥品中實(shí)行電子監(jiān)管碼,至2016年1月1日起,擴(kuò)展至所有藥品。2015年12月30日,國家食藥監(jiān)總局連發(fā)兩則公告,要求所有藥品經(jīng)營企業(yè)在2015年12月31日前必須達(dá)到新修訂的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求。而這個(gè)修訂的規(guī)范對(duì)企業(yè)執(zhí)行電子監(jiān)管作出了具體規(guī)定,企業(yè)如果違反將被處罰。不過這個(gè)要求僅僅執(zhí)行了3個(gè)月便遭遇了“熔斷”。
國家食藥監(jiān)總局上周六表示,由于現(xiàn)行有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)執(zhí)行藥品電子監(jiān)管的規(guī)定與國辦日前印發(fā)的《關(guān)于加快推進(jìn)重要產(chǎn)品追溯體系建設(shè)的意見》中落實(shí)企業(yè)追溯主體責(zé)任有關(guān)要求不符,有必要對(duì)現(xiàn)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》中的相關(guān)規(guī)定作相應(yīng)修改完善。
不過,國家食藥監(jiān)總局在暫停執(zhí)行藥品電子監(jiān)管碼的同時(shí),也掛出了公開征求對(duì)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范修訂意見的通知,修改的重點(diǎn)就在于建設(shè)來源可查、去向可追、責(zé)任可究的藥品追溯體系。
記者注意到,在今年1月12日,國務(wù)院發(fā)布了《關(guān)于加快推進(jìn)重要產(chǎn)品追溯體系建設(shè)的意見》,意見指出,加快應(yīng)用現(xiàn)代信息技術(shù)建設(shè)重要產(chǎn)品追溯體系,追溯體系建設(shè)發(fā)起方可以是政府、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、協(xié)會(huì)和第三方平臺(tái),到2020年,全國追溯數(shù)據(jù)統(tǒng)一共享交換機(jī)制基本形成,藥品等重要產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)追溯意識(shí)顯著增強(qiáng)。
□影響
阿里健康或?qū)⒁平贿\(yùn)營權(quán)
作為藥品電子監(jiān)管碼系統(tǒng)的運(yùn)營者,在這場風(fēng)波中,阿里健康一直是焦點(diǎn)。因?yàn)楸O(jiān)管碼的監(jiān)控流程是:每一盒藥品都會(huì)設(shè)一個(gè)碼,從生產(chǎn)線打碼、復(fù)碼,到第一批出庫進(jìn)入大經(jīng)銷商庫房時(shí),都要打碼再入庫,到二級(jí)經(jīng)銷商時(shí)還要打碼入庫。直到零售商、藥店、醫(yī)院環(huán)節(jié),仍需要打碼,顯示藥品的流通信息。有醫(yī)藥界人士認(rèn)為,阿里健康擁有了這套體系,就掌握了中國藥品領(lǐng)域最真實(shí)、最大的數(shù)據(jù)庫。
針對(duì)藥品電子監(jiān)管碼被暫停一事,昨天一早,阿里健康披露了一紙“有關(guān)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)業(yè)務(wù)未來運(yùn)維的內(nèi)幕消息”的公告,稱作為藥品電子監(jiān)管網(wǎng)的運(yùn)維商,尚未從食藥監(jiān)總局收到任何要求停止就藥品電子監(jiān)管網(wǎng)提供技術(shù)支持及維護(hù)服務(wù)的通知,并將繼續(xù)藥品電子監(jiān)管
網(wǎng)的運(yùn)維及向食藥監(jiān)總局、藥品行業(yè)繼續(xù)提供服務(wù)。
不過,阿里健康表示,公司已與食藥監(jiān)總局討論,并成立聯(lián)合工作組,以討論藥品電子監(jiān)管網(wǎng)的移交事項(xiàng)。移交細(xì)節(jié)(包括時(shí)間表及期間運(yùn)維業(yè)務(wù)模式等)目前仍待確認(rèn)。
實(shí)際上,藥品電子監(jiān)管碼最初的運(yùn)營者是香港上市公司、中信集團(tuán)旗下的中信21世紀(jì)(以下簡稱中信21)。2014年1月,阿里巴巴聯(lián)手云鋒基金,對(duì)中信21進(jìn)行總額1.7億美元的戰(zhàn)略投資,收購后者54.3%的股份,阿里巴巴集團(tuán)持股38.1%,云峰基金持股16.2%。這起被譽(yù)為“天價(jià)收購”的案例曾引發(fā)資本市場各種猜疑,因?yàn)橹行?1之前多年在醫(yī)療行業(yè),除了運(yùn)營藥品監(jiān)管碼,并無業(yè)務(wù)實(shí)體,業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為,阿里花費(fèi)巨資只為獲得電子藥監(jiān)碼的實(shí)際運(yùn)營權(quán)。
阿里健康業(yè)績或?qū)⒋笫苡绊?/strong>
從阿里健康昨天發(fā)布的公告可以看出,公司也在擔(dān)憂一旦國家食品藥品監(jiān)督管理總局長時(shí)間暫停執(zhí)行2015年第1號(hào)公告或未來公布其他新的政策,將會(huì)對(duì)阿里健康的收入、業(yè)務(wù)及運(yùn)營業(yè)績產(chǎn)生重大不利影響。
記者注意到,前期阿里運(yùn)營藥品電子監(jiān)管需要有很大的一筆投入,涉及人力資源、技術(shù)、設(shè)備等支出。阿里健康2014年年報(bào)顯示,其用于產(chǎn)品開發(fā)支出為1.28億港元;截至2015年9月30日,用于產(chǎn)品開發(fā)的支出為4.51億港元。
而且,就目前來看,電子監(jiān)管網(wǎng)業(yè)務(wù)的營收對(duì)阿里健康意義重大。2015年7月,阿里健康發(fā)布2014年全年業(yè)績,收入3718萬港元,同比增幅35.3%。其中,電子監(jiān)管網(wǎng)業(yè)務(wù)收入為3718萬港元,同比增49.2%。同樣,阿里健康發(fā)布的截至2015年9月30日的2015年中期財(cái)報(bào)顯示,集團(tuán)主要業(yè)務(wù)中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)收入同比增長14.61%至2137.1萬港元。盈利能力提升主要由于運(yùn)營中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)的收入增加。
昨天,受暫停消息影響,阿里健康股價(jià)大跌14.29%。
□聲音
仍有諸多問題尚待明確
一位醫(yī)藥領(lǐng)域分析人士表示,這次國家食藥監(jiān)總局暫停電子監(jiān)管碼對(duì)阿里健康來說是一個(gè)重創(chuàng),因?yàn)榘⒗锎饲笆畮變|的收購金額主要是為了藥品監(jiān)管碼。如果監(jiān)管碼事實(shí)停止,那阿里此前為此所準(zhǔn)備的所有成本,都將被迫計(jì)提為壞賬。除了阿里健康,此前在藥品電子監(jiān)管碼上投入大量人力物力的藥品生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)流通企業(yè)也將遭受一定的損失。相關(guān)部門應(yīng)該多開聽證會(huì),避免暫停之后業(yè)內(nèi)矛盾的繼續(xù)發(fā)酵。
一心堂總裁趙飚認(rèn)為,暫停實(shí)施藥品電子監(jiān)管碼首先是個(gè)進(jìn)步,藥品零售行業(yè)短期內(nèi)不用再開支大筆的無效費(fèi)用。不過趙飚指出,食藥監(jiān)總局公告的內(nèi)容非常不具體,是生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)都暫停,還是只有其中一部分企業(yè)暫停?此外,“暫?!迸c“取消”是兩碼事,是先暫停后取消,還是先暫停后續(xù)接著搞;是后續(xù)改個(gè)方案繼續(xù)執(zhí)行,還是換個(gè)企業(yè)繼續(xù)執(zhí)行;是沿用原有的批號(hào)管理進(jìn)行追溯,還是仍用兩套追溯系統(tǒng)追溯,或是二合一、三合一系統(tǒng)追溯,抑或完全重建一套追溯系統(tǒng)進(jìn)行追溯,都沒有一個(gè)明確的說法。趙飚建議相關(guān)部門應(yīng)明確暫停執(zhí)行電子監(jiān)管碼的具體方案。
北京大學(xué)教授、中國憲法學(xué)會(huì)副會(huì)長張千帆表示,政府部門出臺(tái)的規(guī)章、規(guī)范性文件,會(huì)對(duì)社會(huì)某些主體造成直接或嚴(yán)重影響的,一定要進(jìn)行聽證,并仔細(xì)進(jìn)行利弊權(quán)衡;其次,一定要推動(dòng)政府和市場分離,監(jiān)管者和被監(jiān)管者分開;其三,在行政管制時(shí),不能以任意方式管理市場,而是要進(jìn)行仔細(xì)的成本利益分析。
藥監(jiān)碼并非唯一必要選擇
一位不愿具名的業(yè)內(nèi)人士表示,對(duì)許多藥品流通企業(yè)來說,其最終訴求并非讓阿里健康退出,而是取消電子監(jiān)管碼。
某零售藥企對(duì)電子監(jiān)管碼實(shí)施所帶來的整個(gè)行業(yè)的成本進(jìn)行了估算,如果全面推廣藥監(jiān)碼,全社會(huì)大概要為此多付出300億元的成本。該零售藥企認(rèn)為,這部分成本無疑會(huì)部分轉(zhuǎn)嫁給消費(fèi)者,行政監(jiān)管行為不該讓消費(fèi)者和被監(jiān)管對(duì)象買單。
中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)會(huì)長于明德認(rèn)為,電子監(jiān)管碼制度作為采用先進(jìn)技術(shù)手段來提高藥監(jiān)工作效率,應(yīng)該是一個(gè)較好的選擇。但是對(duì)于藥品安全監(jiān)管而言,它并非唯一和必要的選擇。
趙飚也表示,目前一盒藥品上,共有三碼(本位碼、監(jiān)管碼和分類碼),可以進(jìn)行藥品追溯,從本質(zhì)上來講基本屬于重復(fù)建設(shè)的行政監(jiān)管。趙飚認(rèn)為,電子監(jiān)管碼可以說是過去能管的不一定監(jiān)管得了,過去不能監(jiān)管的也管不了,同時(shí)存在系統(tǒng)搭建粗糙、使用便捷性不夠等問題。
□大事記
2005年
中信21世紀(jì)與國家食藥監(jiān)總局合作建設(shè)中國藥品電子監(jiān)管平臺(tái)。
2010年
國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《關(guān)于做好基本藥物全品種電子監(jiān)管工作的通知》,要求藥企按規(guī)定賦碼,307種基本藥物全面納入電子監(jiān)管的范圍。
2013年
新版GSP(藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范)實(shí)施,藥店需按規(guī)定進(jìn)行藥品電子監(jiān)管碼掃碼,并及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺(tái)。
2014年
阿里巴巴斥資10.37億元收購中信21世紀(jì)有限公司54.3%的股份。同年10月,中信21世紀(jì)更名“阿里健康”。
2015年3月
老百姓大藥房連鎖股份有限公司董事長謝子龍?zhí)岢觥蛾P(guān)于將藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)交由國家食藥監(jiān)總局統(tǒng)一管理,確保信息安全的建議》。
2015年12月31日
國家食藥監(jiān)總局強(qiáng)制企業(yè)全面實(shí)施藥品電子監(jiān)管碼的最后期限。
2016年1月26日
養(yǎng)天和大藥房向北京市第一中級(jí)人民法院遞交訴狀告國家食藥監(jiān)總局,請(qǐng)求確認(rèn)被告強(qiáng)制推行電子監(jiān)管碼的行政行為違法并判令被告立即停止違法行為。
2016年1月29日
同為藥品零售行業(yè)的三家上市公司,老百姓大藥房、一心堂和益豐大藥房發(fā)布聯(lián)合聲明,反對(duì)現(xiàn)行藥品電子監(jiān)管碼。
2016年2月2日
多家百強(qiáng)藥店連鎖發(fā)生罕見的集體“刷屏”,各家的官方微信號(hào)陸續(xù)發(fā)出內(nèi)容相同或類似的反對(duì)電子監(jiān)管碼的聲明,聲明的內(nèi)容與此前三大藥房發(fā)布的聯(lián)合聲明內(nèi)容基本一致。
2016年2月5日
湖南養(yǎng)天和大藥房告食藥監(jiān)總局一事不予立案,北京市第一中級(jí)人民法院作出行政裁定書顯示,該院對(duì)此案不予立案的理由是:訴訟請(qǐng)求不在法院行政訴訟的受案范圍。而食藥監(jiān)總局也在其官網(wǎng)回應(yīng)表示:“將妥善解決電子監(jiān)管碼等歷史遺留問題”。
2016年2月20日
國家食品藥品監(jiān)督管理總局正式發(fā)布公告,決定暫時(shí)叫停藥品電子監(jiān)管,并對(duì)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)藥品電子監(jiān)管內(nèi)容修訂公開征求意見。
京華時(shí)報(bào)記者郝少穎
- 股票名稱 最新價(jià) 漲跌幅
- 祥龍電業(yè) 6.77 10.08%
- 安彩高科 10.18 10.05%
- 傲農(nóng)生物 19.98 10.02%
- 振華股份 15.92 10.02%
- 東軟集團(tuán) 15.94 10.01%
- 世運(yùn)電路 18.15 10.00%
- 天鵝股份 23.65 10.00%
- 七一二 43.81 9.99%
- 愛嬰室 31.60 9.99%
- 西部黃金 21.48 9.98%
- 外媒:滴滴考慮2017年在美國上市
- 千家第三方支付企業(yè)被指無照經(jīng)營
- 人人游戲私有化亂象:138名離職員工的期權(quán)去了哪
- 首例電競直播侵權(quán)案終審宣判:斗魚被判賠110萬元
- 人民日?qǐng)?bào)談小米平衡車傷人:標(biāo)準(zhǔn)缺乏產(chǎn)業(yè)野蠻生長
- 國際反假聯(lián)盟暫停阿里會(huì)員資格 加入一月即被除名
- 微信支付高層地震 騰訊金融戰(zhàn)略層面領(lǐng)跑者缺位
- 慘被拋棄:諾基亞功能機(jī)業(yè)務(wù)被微軟關(guān)閉
- 蘋果投資滴滴背后的秘密 原來10億美元要這么花
- 中概股私有化大潮背后:PE散戶化 VC產(chǎn)業(yè)化