20日晚間國家食藥監(jiān)總局在其官網(wǎng)發(fā)布公告，宣布決定暫停執(zhí)行《關(guān)于藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)全面實施藥品電子監(jiān)管有關(guān)事宜的公告》中藥品電子監(jiān)管的有關(guān)規(guī)定。

　　隨后在21日晚間，阿里健康在香港聯(lián)交所發(fā)布《有關(guān)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)業(yè)務未來運維的內(nèi)幕消息》稱，“自澄清公告發(fā)布以來，本公司與食藥監(jiān)總局進一步討論該事項，并成立一個聯(lián)合工作組以討論藥品電子監(jiān)管網(wǎng)的移交事項。移交細節(jié)(包括時間表及期間運維業(yè)務模式等)目前仍待進一步確認。”

　　在公告中，阿里健康指出，“自本公司最初于二零零六年受食藥監(jiān)總局委托建設(shè)并運維藥品電子監(jiān)管網(wǎng)以來，國家藥品電子監(jiān)管網(wǎng)于二零一五年下半年基本完成建設(shè)，此后，本公司一直與食藥監(jiān)總局共同探索藥品電子監(jiān)管網(wǎng)后續(xù)運維方案?！?/p>

　　公告內(nèi)容印證了此前一些媒體的猜測?！吨袊?jīng)營報》報道稱，阿里健康一直在和CFDA磋商和梳理運營權(quán)的問題。原因在于，光中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)的建設(shè)和運維費用就是一筆巨大的開支，而阿里健康在2015年上半年凈虧損額達上億港元。新浪科技則報道，有知情人士透露，阿里健康在2015年就和食藥監(jiān)總局開始討論是否要改變現(xiàn)有的運維模式。最近，由于外部環(huán)境變化，這一討論現(xiàn)在有了實質(zhì)性的進展，食藥監(jiān)總局已經(jīng)和阿里健康建立工作小組，開始為移交電子監(jiān)管網(wǎng)的系統(tǒng)做準備。

　　值得注意的是，食藥監(jiān)總局前一天發(fā)布公告，決定“暫停執(zhí)行《關(guān)于藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)全面實施藥品電子監(jiān)管有關(guān)事宜的公告》(2015年第1號)中藥品電子監(jiān)管的有關(guān)規(guī)定”，同時開始就《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》向社會公開征求意見，在其意見征求稿中，食藥監(jiān)總局表示，未來有可能將藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)調(diào)整為藥品追溯體系，突出藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的責任主體。

　　阿里健康在公告中對此回應：“作為藥品電子監(jiān)管網(wǎng)的運維商，本公司尚未從食藥監(jiān)總局收到任何要求停止就藥品電子監(jiān)管網(wǎng)提供技術(shù)支持及維護服務的通知，將繼續(xù)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)的運維及向食藥監(jiān)總局及藥品行業(yè)繼續(xù)提供服務，并會密切配合食藥監(jiān)總局，在其指導下繼續(xù)提供運維?！?同時，公告還稱，“本公司一貫認為藥品電子監(jiān)管網(wǎng)的良好運行利國利民，并樂于見到任何符合市場規(guī)律的、有助于更好發(fā)揮藥品電子監(jiān)管網(wǎng)社會價值的運維方案。”

　　對于此次叫停，有業(yè)內(nèi)人士認為此舉會對已經(jīng)加入電子監(jiān)管網(wǎng)的企業(yè)和技術(shù)運維商阿里健康都造成巨大的損失，背后面臨了前期的成本投入誰來補償?shù)膯栴}?；ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)療觀察者Dr.2在《藥品監(jiān)管碼的隨意監(jiān)管之殤》一文中表示，如果監(jiān)管碼真的是事實性停止，那阿里健康此前所有投入和成本，都將被迫計提為壞賬。

　　此外，阿里健康還通過此次公告回應了外界關(guān)于阿里健康未來主營業(yè)務的質(zhì)疑?！氨竟救詴^續(xù)堅持本公司早先提出的使命：建立一個連系中國醫(yī)療保健市場參與者之在線社區(qū)。因此，本公司將持續(xù)發(fā)展其醫(yī)療服務網(wǎng)絡(luò)建設(shè)及醫(yī)藥電商業(yè)務。本公司亦理解到，阿里巴巴集團將本公司作為其醫(yī)藥保健業(yè)務旗艦的決定并沒有改變?！?/p>

　　目前，阿里巴巴明確“Double H戰(zhàn)略(health健康和Happy快樂)”為未來十年長期戰(zhàn)略，2015年至今，阿里健康在醫(yī)療醫(yī)藥領(lǐng)域的新業(yè)務頻頻對外亮相，包括啟動和線下藥店聯(lián)動的未來藥店合伙人計劃，與安貞社區(qū)醫(yī)院合作“家庭醫(yī)生”項目，和村淘、武漢中心醫(yī)院、九州通聯(lián)手網(wǎng)絡(luò)醫(yī)院下村淘項目打通遠程醫(yī)療的閉環(huán)等等。未來，天貓在線大藥房業(yè)務一旦注入阿里健康，阿里健康B2C+O2O的戰(zhàn)略邏輯將會更為清晰，而阿里系龐大的用戶群及大數(shù)據(jù)技術(shù)支持也將為阿里健康提供后盾。

　　事件背景：

　　2016年1月26日上午，湖南養(yǎng)天和大藥房企業(yè)集團有限公司(下稱養(yǎng)天和)一紙訴狀投至北京市第一中級人民法院，其同時在北京召開新聞發(fā)布會，通告起訴國家食藥監(jiān)總局。

　　起訴書稱，請求確認被告國家食藥監(jiān)總局強制推行電子監(jiān)管碼的行政行為違法;請求判令國家食藥總局立即停止違法行為;對被告國家食藥監(jiān)總局所制定的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》中的多個條款進行合法性審查。

　　據(jù)了解，藥品GSP近3年來已有兩次修訂：

　　2013年，原衛(wèi)生部對2000年頒布實施的藥品GSP進行了修訂，總條數(shù)由88條增加至187條，加入了藥品電子監(jiān)管相關(guān)條款，提出“企業(yè)加印或者加貼中國藥品電子監(jiān)管碼”、“進行藥品電子監(jiān)管碼掃碼，并及時將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺”等要求。

　　2015年，食藥監(jiān)總局對原衛(wèi)生部2013年修訂的藥品GSP再次修訂，并于同年7月1日施行，總條數(shù)仍為187條，保留了前述原有關(guān)藥品電子監(jiān)管相關(guān)條款。此次修訂條款內(nèi)容變化并不大，最大的變化是將藥品GSP規(guī)范的發(fā)布方由衛(wèi)生部變成了國家食藥監(jiān)總局。

　　2016年1月1日起，電子監(jiān)管藥品種類從特殊藥品、基礎(chǔ)藥品擴展至所有藥品，監(jiān)管范圍從生產(chǎn)企業(yè)擴展至藥品零售企業(yè)，且按照食藥監(jiān)總局的要求，凡是未達到新修訂的藥品GSP標準的藥品經(jīng)營企業(yè)，一律停止藥品經(jīng)營活動。由此引發(fā)藥品零售行業(yè)反對。

　　而自2006年起，原國家食品藥品監(jiān)督管理局委托中信集團旗下中信21世紀科技承建特殊藥品監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)，首先選擇特殊藥品中的“麻醉藥品”和“第一類精神藥品”作為首批入網(wǎng)追溯藥品作為試點。

　　2013年，中信21世紀科技求助阿里云，將整個藥品電子監(jiān)管網(wǎng)遷上阿里云，實現(xiàn)了從IT機構(gòu)到云計算架構(gòu)的升級。

　　2014年1月，阿里巴巴決定入股中信21世紀科技的控股公司中信21世紀電訊，繼續(xù)投入人力財力提升藥品電子監(jiān)管網(wǎng)的系統(tǒng)處理性能、可擴展性和高可用性。2014年10月，中信21世紀電訊更名為阿里健康。

　　2015年底，全部藥品實現(xiàn)賦碼，大部分藥品批發(fā)企業(yè)、部分藥品零售企業(yè)入網(wǎng)，藥品電子監(jiān)管網(wǎng)工程基本完成。從2015年下半年起，阿里健康和國家食藥監(jiān)總局已經(jīng)開始探討更藥品電子監(jiān)管網(wǎng)長遠運維方案?！　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　?/p>