尚未獲得三類醫(yī)療器械注冊證的日本美容儀公司雅萌凈利出現(xiàn)大幅縮水。近日，雅萌發(fā)布2024財年上半年財報顯示，營收、凈利潤大幅下滑，凈利潤更是下滑超九成。中國市場對于射頻家用美容儀監(jiān)管政策的變革成為雅萌業(yè)績下滑的重要影響因素之一。隨著醫(yī)療器械資質(zhì)的陸續(xù)下發(fā)，行業(yè)開啟淘汰賽，尚未拿到資質(zhì)的雅萌選擇一邊等待資質(zhì)一邊通過加大營銷搶占市場。

　　中國市場銷量下滑

　　根據(jù)財報數(shù)據(jù)，截至2024年10月31日，雅萌營業(yè)收入同比下降32.4%至127.18億日元(約合人民幣6億元)，凈利潤同比下滑99.6%，為600萬日元(約合人民幣28萬元)。

　　對于業(yè)績的下滑，雅萌方面在財報中表示：“日本本土經(jīng)濟雖處于溫和復(fù)蘇階段，但仍面臨諸多不確定性。全球資源價格持續(xù)上漲、原材料價格居高不下、日元貶值，以及商品價格飆升導(dǎo)致的消費信心變化，都對公司業(yè)績產(chǎn)生了負面影響?！?/p>

　　同時，雅萌也在財報中提到中國市場銷量下滑成為其業(yè)績下滑主要原因?！爸袊袌錾漕l美容設(shè)備受監(jiān)管政策影響，消費復(fù)蘇緩慢?！毖琶仍谪攬笾斜硎?。根據(jù)財報數(shù)據(jù)，2024財年上半年，雅萌包括中國市場在內(nèi)海外業(yè)務(wù)板塊銷售額同比下降63.6%至29.86億日元(約合人民幣1.4億元)。

　　雅萌提到的政策影響，則是在中國市場射頻家用美容儀被歸類為三類醫(yī)療器械監(jiān)管的政策。

　　早在2022年3月30日，國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于調(diào)整《醫(yī)療器械分類目錄》部分內(nèi)容的公告(2022年第30號)，明確將射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品作為三類醫(yī)療器械管理，并強調(diào)2024年4月1日起，射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品未依法取得醫(yī)療器械注冊證不得生產(chǎn)、進口和銷售。規(guī)定發(fā)布之后，多家美容儀品牌進行大幅度降價促銷，部分品牌降價幅度達到50%，也有部分品牌的降價幅度高達80%。隨著政策規(guī)定期限的到來，不少家用美容儀陸續(xù)停售了射頻美容儀。在2023財年的財報中，雅萌方面提到了降價促銷停售等對其發(fā)展的影響。

　　在2023年5月至2024年4月的2023財年，雅萌的營收同比下滑25.5%至320.23億日元，為近4個財年來最低水平。其中，雅萌海外業(yè)務(wù)營收跌幅最大，同比減少37.1%，占總營收的比例從上年的42%下滑至35%。雅萌在財報中提及：“中國市場的銷售額跌幅超出了預(yù)期。一方面是因為福島核廢水排海影響；另一方面，隨著中國加強對射頻美容儀的監(jiān)管，一些同行趕在新規(guī)落地之前打折促銷，導(dǎo)致市場動蕩?！?/p>

　　獨立經(jīng)濟學(xué)家王赤坤表示，美容儀行業(yè)法規(guī)的逐步出臺和完善，政府監(jiān)管趨嚴(yán)，以及行業(yè)規(guī)范和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)逐步制定，行業(yè)有法可依，法律法規(guī)及行業(yè)規(guī)范明確界定行業(yè)從業(yè)者義務(wù)，執(zhí)法趨嚴(yán)，違法成本高，侵權(quán)、虛假宣傳以及一些燙傷、鎳超標(biāo)等不良現(xiàn)象將大大減少。對于企業(yè)而言，也意味著淘汰賽的開始。

　　競爭激烈

　　2024年7月8日，國家藥監(jiān)局再次宣布，對射頻美容儀施行的三類醫(yī)療器械管理的規(guī)定，延期到2026年4月實施，這也意味著家用射頻美容儀行業(yè)獲得兩年“政策緩沖期”。

　　兩年緩沖期讓不少家用美容儀品牌有了喘息之機，包括雅萌。北京商報記者了解到，雅萌官方旗艦店內(nèi)，射頻美容儀仍在正常銷售。雖然家用美容儀企業(yè)有了兩年喘息之機，但競爭也變得更加激烈。

　　截至目前已經(jīng)有兩家美容儀品牌拿到醫(yī)療器械證資質(zhì)。根據(jù)國家藥監(jiān)局發(fā)布的《2024年10月12日醫(yī)療器械批準(zhǔn)證明文件送達信息》，宇石科技旗下瑪麗仙和深圳市宗匠科技有限公司旗下的覓光兩個品牌獲得三類醫(yī)療器械相關(guān)資質(zhì)。這意味著家用射頻美容儀行業(yè)真正進入洗牌期，拿到資質(zhì)的有了先發(fā)優(yōu)勢。

　　而不在第一批拿到資質(zhì)隊列的雅萌被認為已經(jīng)“掉隊”。

　　關(guān)于三類醫(yī)療證的申請工作，雅萌相關(guān)人士對北京商報記者表示，雅萌按照國家有關(guān)規(guī)定，目前處于積極拿證的過程中，也取得了階段性的進展。雅萌作為首批獲批啟動三類醫(yī)療器械注冊臨床試驗的美容儀品牌，也希望通過盡快取得第三類醫(yī)療器械注冊證來擴大行業(yè)領(lǐng)先優(yōu)勢。

　　在夏至良時咨詢管理公司高級研究員、大消費行業(yè)分析師楊懷玉看來，未能及時獲得認證可能會影響消費者對品牌的信任，尤其是在消費者越來越重視產(chǎn)品安全性和有效性的今天。同時如果雅萌在中國市場遇到困難，可能會影響其在國際市場的品牌形象和銷售表現(xiàn)，特別是在那些重視中國市場表現(xiàn)的區(qū)域。

　　加大營銷

　　“雅萌不會放棄射頻這個品類。”雅萌相關(guān)人士明確告訴北京商報記者。

　　“射頻已經(jīng)有100多年歷史，是被學(xué)術(shù)界權(quán)威驗證且認可有效的技術(shù)。同時，雅萌也會借助在‘光電增效’技術(shù)上的科研積累和領(lǐng)先優(yōu)勢，不斷通過產(chǎn)品創(chuàng)新，發(fā)掘抗老、美白、祛痘等多重護膚效果的疊加可能，且緊密結(jié)合特定皮膚部位和使用場景，真正做到‘一站式護膚’?！毖琶认嚓P(guān)人士對北京商報記者說道。

　　今年以來，雅萌推出一系列新品，包括打磨迭代20年之久，定位“多效護膚”的雅萌旗艦版“MAX三代美容儀”、關(guān)注女性熬夜肌的“熬夜閃修儀”、敏肌抗老的“超聚環(huán)精雕美容儀”，以及綠光面罩、美體脫毛儀等多款搭載頂級光學(xué)技術(shù)的產(chǎn)品。

　　雅萌相關(guān)人士透露，未來，雅萌將繼續(xù)通過臨床試驗和產(chǎn)學(xué)醫(yī)合作，研發(fā)出滿足不同肌膚、不同部位、不同層次、不同場景等個性化需求的美容解決方案，推出更多的“黑科技”產(chǎn)品，全維度提高消費者多樣化的變美體驗。

　　此外，對于中國市場的布局，雅萌在財報中提及：將加大對中國市場的營銷動作以重新贏回市場聲譽。公司計劃在第三季度及以后通過多管齊下的方式提振銷售。比如，針對年末購物季節(jié)制定專門的銷售措施；其次，利用8月新收購的forty-four公司加強產(chǎn)品推廣；同時，雅萌將在中國市場強化廣告投放，并加速拓展包括越南在內(nèi)的其他海外市場。

　　雅萌方面預(yù)計2024財年全年營業(yè)收入將達350億日元(約合人民幣16.6億元)，同比增長9.3%；凈利潤預(yù)計為15.5億日元(約合人民幣0.7億元)，增幅高達289.1%。